新生物制品审批办法(局令第3号)
...敏感的方法测定来源于宿主细胞的残余DNA含量,这对于用哺乳动物传代细胞(转化的细胞系)生产的制品尤为重要。一般认为残余DNA含量小于100pg/剂是安全的,但应视制品的用途、用法和使用对象而决定可接受的限度。3.3.1.7其...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规保健食品功能学评价程序和检验方法
...生产工艺、配方及质量标准。 2.1.3提供受试物安全性毒理学评价的资料,受试物必须是已经过食品安全性毒理学评价确认为安全的物质。 2.2对实验动物的要求 2.2.1根据各种试验的具体要求,合理选择实验动物。常用...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例中医药现代化若干问题的思考
...:我们按食品新资源评价的技术要求,根据《食品安全性毒理学评价程序与方法》(GB15193-94),判定体外培育牛黄通过食品安全性毒理学一、二阶段检验。其中小鼠急性毒性实验表明:体外培育牛黄属实际无毒物质;遗传毒性...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药共轭亚油酸的毒理学研究
...[6~7]。将CLA产品开发为食品或药品,必须进行相关的毒理学评价。因此,本文开展CLA毒理学研究,以期为将CLA开发成为功能食品和药品提供科学依据。 1材料与方法 1.1样品液体共轭亚油酸,共轭亚油酸含量71.77%(c9t11C...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第18期;论著体外受精-胚胎移植过程中的宣教
...40%左右。 2.1.4IVF-ET术前检查 2.1.4.1遗传学检查双方染色体、地贫、男方Y染色体微缺失。 2.1.4.2病原体检查双方淋球菌、双方衣原体、双方艾滋、双方梅毒、女方弓形虫、风疹、巨细胞、乙肝两对半、丙肝抗体。 2.1....
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2012年第9卷第4期海南沉香茶的安全性毒理学评价
...为判定沉香茶对人体健康是否产生危害,特进行了安全性毒理学评价。方法采用急性毒性试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和30d喂养试验的结果进行评价。结果海南沉香茶属无毒级物质,致突变试验结果为...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第7期中药饲料添加剂的开发与应用
...、特殊毒性试验(一)艾母氏试验(二)微核试验(三)哺乳动物培养细胞染色体畸变试验(四)显性致死试验(五)精子畸形试验(六)繁殖试验(七)喂养致畸试验(八)传统致畸试验(九)小鼠睾丸精原细胞染色体畸变试...
医源资料库;医源书店;药学番茄红素软胶囊抗突变作用研究
...患癌风险有显著的负相关关系[1,2]。本文选用3种遗传毒理学试验方法观察了LSC抗突变效果,报告如下。 1材料与方法 1.1试剂2-AF、CP、MMC、DMF(二甲基甲酰胺)、秋水仙素。 1.2菌株来源所用菌株为TA98、TA100,基因...
资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2005年第2卷第2期毒理学新技术以及发展方向介绍
毒理学是一门研究化学物质对生物体的毒性反应、严重程度、发生频率和毒性作用机制的科学,也是对毒性作用进行定性和定量评价的科学。毒理学与药理学密切相关,目前已发展成为具有一定基础理论和实验手段的独立学科,...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案
...健食品功能检测机构按照卫生部颁布的《保健食品功能学评价程序和检验方法》(以下简称《程序和方法》)共检测试样2000多种,获得卫生部批文的约1600种。其中有200多种送检产品的保健功能不在《程序和方法》规定的功能范...
合作平台;医学论文;预防医学与公共卫生学论文;营养与食品卫生学